Minusgrade auf Touren

Dr. Vincent von Walcke-Wulffen, Geschäftsführer der BioKryo GmbH: „Ich freue mich sehr über unsere Zusammenarbeit mit TNT Express, denn unsere Kooperation ist eine Win-Win-Situation für beide Partner.“

BioKryo ermöglicht TNT Express einen umfassenden Einblick in die hochspezialisierte Biotech-Branche. Die Sulzbacher profitieren im Gegenzug von der jahrelangen Expertise des Transportdienstleisters in der Healthcare-Branche.

So hat TNT Express aufgrund der Sensibilität und der hohen speziellen Anforderungen an Transporte im Healthcare-Bereich schon vor einiger Zeit einen auf diesen Markt spezialisierten Kundendienst eingerichtet: das Clinical Express Center. Die Mitarbeiter sind in allen Abschnitten der Lieferkette klinischer Studien geschult. Sie kontrollieren die Sendungen während des gesamten Transports und können aufgrund ihrer Kenntnisse und ihrer Befugnisse sofort in die Transportkette eingreifen und die notwendigen Entscheidungen treffen, etwa für Alternativen wie Sonderfahrten im Fall von Streik oder Unwetter. Um den gleichen Service weltweit zu gewährleisten, wurde ein globales Netzwerk von Clinical Express Center aufgebaut.

„Der Transport des Zellmaterials ist einer der sensibelsten Aufgaben. Die Kühlkette darf keinesfalls unterbrochen werden“, beschreibt Dr. Vincent von Walcke-Wulffen. „Dabei können wir uns auf die Erfahrung von TNT Express verlassen.“

Nach schriftlich erteiltem Auftrag – zu den Kunden der Sulzbacher zählen Pharma-, Biotech-Unternehmen und Krankenhäuser in ganz Europa – werden Abholdatum, Uhrzeit und Temperaturbereich der Probe festgelegt. TNT Express holt die vorbereiteten Proben zum vereinbarten Termin ab und bringt sie unverzüglich nach Sulzbach oder von dort aus zu den jeweiligen Forschungseinrichtungen – im Direkt- oder Übernachtversand, je nach Dringlichkeit.

„Wir sind mit unserer Dienstleistung sehr nah an den Patienten“, erklärt der Geschäftsführer von BioKryo. Datenschutz und Qualitätsmanagement haben deshalb oberste Priorität. Auf den 1.200 m2 der neuen Lagerhalle in der Sulzbacher Industriestraße werden Versuchsreihen für Arzneimittel, Stammzellen für Krebstherapien und andere biologische Proben für spätere diagnostische und therapeutische Zwecke sicher bis zu ihrer Abholung durch TNT Express verwahrt. Die sensiblen Proben lagern, elektronisch genauestens dokumentiert und in stabilen, mit flüssigem Stickstoff gekühlten Stahltanks.

Als 2010 ausgegründetes Spin-Off des Fraunhofer-Instituts für Biomedizinische Technik (Fraunhofer IBMT) setzen die Saarländer auf die zur Weltspitze zählenden Verfahren für die Langzeitlagerung von biologischen Proben im Tiefsttemperatur-Bereich. Durch den Einsatz von Fraunhofer-Cryostorage-Technology (FCT) ist es erstmals möglich, die Temperatur der Proben während des gesamten Aufbewahrungsprozesses stabil unterhalb von minus 140 °C zu halten. So hat jede Probe vom Einfrieren bis zum Einlagern stets die exakt gleiche Temperatur.

Um die Temperatur der zu transportierenden biologischen Proben dauerhaft im geforderten Bereich zu halten, kommt das „Medpak Frozen“ zum Einsatz. Diese Verpackung gibt es in drei verschiedenen Größen. Mit ihm können Trockeneistransporte von bis zu 96 Stunden Dauer bei einer Temperatur von bis zu minus 79,5 °C durchgeführt werden. Die Verpackung bzw. das Medpak entspricht den Vorgaben der IATA-DGR und der ADR-Verpackungsvorschrift 650 für diagnostische Proben (UN3373/biologische Substanzen Kategorie B) sowie zusätzlich der IATA-Verpackungsvorschrift 904 für Trockeneis.

Das „Medpak Thermo“ eignet sich für Stoffe, die in einem Temperaturbereich zwischen 2 und 8 °C beziehungsweise 10 bis 25 °C transportiert werden müssen. Kalibrierte Temperatur-Logger garantieren auf Wunsch für beide Verpackungsvarianten eine genaue Aufzeichnung der Produkttemperatur während des Transports.

Auch bei der neuesten Full-Service-Lösung von BioKryo, der Kryokonservierungslogistik für die Hyperparathyreoidismus-Therapie, findet das „Medpak Frozen“ Verwendung. Bei einer Regulationsstörung der Nebenschilddrüsen müssen diese gegebenenfalls operativ entfernt und für eine spätere Autotransplantation erhalten werden. Das wird durch die zeitnahe Kryokonservierung der Zellen gewährleistet.

Zu diesem Zweck stellt das Biotech-Unternehmen dem behandelnden Klinikum alle erforderlichen Hilfsmittel zu der angekündigten Operation zur Verfügung und organisiert gemeinsam mit TNT Express die komplette Logistik. Dazu gehören auch die Bereitstellung des Trockeneises in der dafür geeigneten Spezialverpackung sowie der Transport der hochsensiblen Transplantate zur Einlagerung unterhalb von -130 °C in Sulzbach. Dieser Komplettservice bedeutet eine wesentliche Verringerung des technischen, personellen und logistischen Aufwands für das Klinikum sowie die Qualitätssicherung durch die beschriebene Standardisierung.

Stichwort Dry Shipper

Für andere Tieftemperaturproben setzen BioKryo und TNT außerdem Dry Shipper ein, isolierte Verpackungen, die auf - 180 °C vorgekühlt werden und vollständig in porösem Material absorbierten Flüssigstickstoff zur Kühlung enthalten. Diese Behälter können die Tiefsttemperatur von weniger als - 150 °C bis zu zehn Tage lang halten, sind also auch für den interkontinentalen Transport geeignet. Dort will das noch junge Biotech-Unternehmen künftig gern ebenfalls Fuß fassen. Und auch hier wird das weltweite Netzwerk von TNT Express nützlich sein.

BioKryo GmbH, www.biokryo.de

TNT Express GmbH, E-Mail: [email protected], www.tnt.de